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藥物分析專用色譜工作站(審計追蹤)

2020-04-11 08:06:31來源:admin

藥典版色譜工作站完全針對制藥企業開發,是按照國標(即《國家藥品審評中心發布藥品研究色譜數據工作站及色譜數據管理要求》)設計,色譜數據可靠、完整、可溯源;譜圖授權訪問及審計追蹤等。 藥典版色譜工作站與普通的工作站不同的是,該工作站硬件采用了進口24位模數轉換芯片,更高的采集頻率,從而能夠保證獲得比一般工作站更高的采集精度和重復性。 藥典版色譜工作站軟件方面設計了復雜的管理權限,詳細的實驗日志和強大的藥用計算功能,使用戶使用起來得心應手。 藥典版色譜工作站是目前市場上常用的藥用工作站。 藥典版色譜工作站包含了: 1)色譜工作站軟件 2)高精度采集器 3)加密狗 4)數據線。  

  山東譜析提供的藥物分析專用色譜工作站(審計追蹤)全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協助企業實施GMP規范

藥物分析專用色譜工作站(審計追蹤)的詳細資料

【產品概述】藥物分析專用色譜工作站(審計追蹤)根據z新的國家藥監局規定,符合GMP認證要求,軟件從登入,到采樣,修改,蕞后保存等過程被后臺監控,并寫入日志中。日志文件采用二進制流加密形式(非txt等可見文本形式保存),無法篡改。獨創“譜圖ID”技術,日志ID檢索功能,可通過ID檢索到該譜圖的過去和現在。保證了整個分析過程的嚴謹科學,不可偽造復制等。公司承諾,由于工作站軟件要求,藥監局會不斷更新,公司將跟蹤藥監局新規更新軟件
【產品特點】
1、用戶角色管理以及密碼管理。便于管理個人權限;追蹤責任。

2、分析方法信息加密,防止方法被他人篡改(修改會在日志系統中產生記錄)。

3、軟件啟動后日志全追蹤

產品軟件根據藥企GMP需要,獨創“譜圖ID”識別技術,譜圖一旦生成,就有一個終身ID,日志功能集成 ID搜索功能,檢查時,只需輸入對應的ID,該譜圖所有的操作記錄就會被檢索出來。
4、報告路徑自動打印,不可取消。
5、基本稱謂,時間精度符合藥監局新規(如進樣時間,保留時間精度等)
6、基本界面
7.軟件特性:
(1)結果實時更新:產品即時顯示結果窗口,在采樣時就可看到結果。結果可以復制到WORD,EXCEL工具里面處理。
(2)產品工作站是輸出多種格式,例如EXCEL,WORD,二進制,通用文本等,CDF國際通用譜圖格式。實現國際化接軌。
(3)產品工作站還含有求平均譜圖、譜圖相減、譜圖水平移動對齊對比等強勁的工作,還含有RSD計算,適應性報告等等實用性功能。
(4)產品報告打印功能強大。用戶能有效控制報告中各個部分的屬性,自定義報告格式等。
(5)產品連接方式采用自動搜索,無需人工操作,使用相當簡單。
8.硬件特點:
(1)藥物分析專用色譜工作站(審計追蹤)的采集器是采用24位精度,內部真正實現硬件雙通道,不同于一般軟件的軟件雙通道。軟件雙通道產品在兩通道同時采樣時,由于硬件限制,數據很容易失準。
(2)產品采用美國進口原裝高精度芯片,通過本公司專業開發,最小精度高達0.05uv±0.02uv,這是目前國內采集器的z高精度。自身噪音極低,穩定性極好,所以WATERS產品用戶配我們軟件的很多。
(3)產品采集器的量程達到-2.5V~+2.5V,這個量程達到了世界各種品牌色譜儀器輸出的電壓,使用不會出現平頭峰。很多負峰和高峰都能準確的計算了。

【售后保障】

公司銷售的質量穩定、品質優良,和國內外很多色譜廠家均有合作
公司對用戶提供,并承若對售出的產品7天內可無理由退換
另外公司提供各類專用版色譜工作站包括:煉油廠PONA族組成專用色譜工作站、白酒分析專用色譜工作站、血液中酒精含量分析專用色譜工作站、非甲烷總烴、環境空氣總烴測定專用色譜工作站、礦井氣分析專用色譜工作站、變壓器絕緣油分析專用色譜工作站、天然氣、液化氣、煤氣熱值分析專用色譜工作站等


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